微珂醫(yī)藥服務(wù)集團(微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司)成立于2015年，專業(yè)從事醫(yī)藥領(lǐng)域定制式法規(guī)及注冊咨詢服務(wù)，并提供專業(yè)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，具體服務(wù)領(lǐng)域包括：醫(yī)療器械歐盟CE（MDR、IVDR）認(rèn)證咨詢、國內(nèi)注冊NMPA（臨床方案CRO、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、進(jìn)口注冊） 、臨床評價與研究、ISO 13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢、美國FDA注冊（包括510K、QSR 820等）、英國UKCA注冊、澳大利亞TGA注冊、產(chǎn)品檢測整改服務(wù)等。
微珂醫(yī)藥服務(wù)集團總部位于上海，現(xiàn)有蘇州分公司、杭州分公司、深圳分公司。
聯(lián)系方式
- 公司地址：
- 上海市靜安區(qū)平陸路889號（上海靜安華發(fā)中心）901室
- 固定電話：
- 021-56832528
- 商務(wù)服務(wù)經(jīng)理：
- 微老師
- 經(jīng)理手機：
- 18017906768
- 電子郵件：
- hao.fei@microkn.com
- 郵政編碼：
- 200000
- 順企®采購：
- 請賣家聯(lián)系我在線采購產(chǎn)品
工商信息和基本資料
- 法人名稱：
- 上海微珂醫(yī)療服務(wù)集團有限公司
- 簡稱：
- 微珂醫(yī)療服務(wù)集團
- 主要經(jīng)營產(chǎn)品：
- 歐盟CE-MDR , CE-IVDR , 美國FDA , 國內(nèi)產(chǎn)品注冊 , 國內(nèi)外臨床實驗 , MDSAP , 自由銷售證明 , 其他海外國家注冊（澳洲 , 加拿大 , 南美 , 東南亞 , 中東 , 日本 , 韓國）等服務(wù)
- 經(jīng)營范圍：
- 許可項目：醫(yī)療服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；認(rèn)證咨詢；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；大數(shù)據(jù)服務(wù)；人工智能公共服務(wù)平臺技術(shù)咨詢服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；企業(yè)管理咨詢；翻譯服務(wù)；市場營銷策劃；會議及展覽服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；財務(wù)咨詢；企業(yè)形象策劃；圖文設(shè)計制作；計算機軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；人工智能硬件銷售；銷售代理；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；廣告制作；廣告發(fā)布；廣告設(shè)計、代理；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；機械設(shè)備租賃；科技中介服務(wù)；工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展；咨詢策劃服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
- 營業(yè)執(zhí)照號碼：
- 91310113MA7DEMKEX4
- 發(fā)證機關(guān)：
- 自由貿(mào)易試驗區(qū)市場監(jiān)督管理局
- 法人類型：
- 其他有限責(zé)任公司
- 地區(qū)編碼：
- 310113
- 組織機構(gòu)代碼：
- MA7DEMKE-X
- 核準(zhǔn)日期：
- 2021-12-14
- 經(jīng)營期限：
- 永久
- 經(jīng)營狀態(tài)：
- 存續(xù)
- 成立時間：
- 2021年12月14日
- 注冊資本：
- 500 (萬元)
- 公司官網(wǎng)：
- http://www.microkn.cn/
- 所屬行業(yè)：
- 檢測服務(wù) » 浦東新區(qū)檢測服務(wù)
- 所屬城市黃頁：
- 上海企業(yè)網(wǎng) » 浦東新區(qū) » 浦東新區(qū)張江鎮(zhèn)
- 順企編碼：
- 18545933
- 商鋪：
- https://shanghai0603042.11467.com/
上海微珂醫(yī)療服務(wù)集團有限公司發(fā)布的產(chǎn)品供應(yīng)信息
歐盟PDRN復(fù)合溶液認(rèn)證注冊：流程與挑戰(zhàn)價格：面議 / 2025-06-20- 歐盟認(rèn)證下的多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）復(fù)合溶液注冊流程解析價格：面議 / 2025-06-20
聚乙烯醇凝膠微球在歐盟市場的注冊流程概述價格：面議 / 2025-05-30
針對高風(fēng)險醫(yī)療器械，CE認(rèn)證流程如何確保臨床數(shù)據(jù)合規(guī)性？價格：面議 / 2025-05-29- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)CE認(rèn)證中，如何確定產(chǎn)品分類與評估路徑？價格：面議 / 2025-05-29
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FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的患者隨訪數(shù)據(jù)如何利用？價格：面議 / 2025-05-28- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證需提供哪些電磁兼容性測試數(shù)據(jù)？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，如何整理可用性測試數(shù)據(jù)？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的動物實驗數(shù)據(jù)如何分析？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證需提交哪些電氣安全測試數(shù)據(jù)？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的機械性能測試數(shù)據(jù)如何收集？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，需提供哪些臨床前數(shù)據(jù)？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的滅菌驗證文件如何準(zhǔn)備？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證需提交哪些風(fēng)險管理文件？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的軟件驗證文件如何設(shè)計？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，如何編制標(biāo)簽和說明書文件？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的性能測試數(shù)據(jù)如何標(biāo)準(zhǔn)化？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證需準(zhǔn)備哪些生物相容性測試報告？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的產(chǎn)品描述文件如何撰寫？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，需提交哪些核心技術(shù)文件？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證對胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的長期研發(fā)投入有何激勵作用？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證后，如何降低臨床使用風(fēng)險？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證對胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的全球市場準(zhǔn)入有何推動作用？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證后，如何提升產(chǎn)品市場競爭力？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的國際協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)如何應(yīng)用？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，如何利用特殊510(k)途徑？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的加速審批路徑如何申請？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)通過FDA 510(k)認(rèn)證時，是否需委托第三方代理機構(gòu)？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，如何選擇合適的提交類型？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的風(fēng)險控制措施難點如何設(shè)計？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)在FDA 510(k)認(rèn)證中，如何證明預(yù)期用途的實質(zhì)等同？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的滅菌驗證難點如何解決？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證流程中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的軟件驗證難點如何應(yīng)對？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)在FDA 510(k)認(rèn)證中，如何解決臨床數(shù)據(jù)不足問題？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，技術(shù)特征比對難點是什么？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的合規(guī)性咨詢費如何評估？價格：面議 / 2025-05-28
- FDA 510(k)認(rèn)證成本結(jié)構(gòu)中，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的注冊年費如何調(diào)整？價格：面議 / 2025-05-28
- 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)申請FDA 510(k)認(rèn)證時，小企業(yè)資質(zhì)可節(jié)省多少？價格：面議 / 2025-05-28
新聞動態(tài)
- IVDR技術(shù)文檔的持續(xù)更新與管理策略2025-07-04
- IVDR文檔整改中的數(shù)據(jù)整合與分析2025-07-04
- IVDR技術(shù)文檔整改中的合規(guī)性核查2025-07-04
- IVDR技術(shù)文檔整改的重要性2025-07-04
- 如何確保IVDR文檔符合最新法規(guī)要求2025-07-04
- IVDR技術(shù)文檔整改的關(guān)鍵步驟2025-07-04
- 常見的IVDR文檔問題及整改措施2025-07-04
- 提升IVDR文檔質(zhì)量的核心要素2025-07-04
- 必備的MDR臨床評價整改要點2025-07-04
- 怎樣改進(jìn)MDR臨床評價文檔以符合要求2025-07-04
- 臨床評價整改的實用技巧與建議2025-07-04
- 臨床評價整改：提高M(jìn)DR認(rèn)證通過率2025-07-04
- MDR法規(guī)下的臨床評價合規(guī)要求解析2025-07-04
- 優(yōu)化臨床數(shù)據(jù)：MDR臨床評價整改策略2025-07-04
- 通過整改提升MDR臨床評價的質(zhì)量2025-07-04
- 完善MDR臨床評價，順利通過認(rèn)證2025-07-04
- MDR認(rèn)證中的臨床評價整改指南2025-07-04
- 如何解決MDR臨床評價中的常見問題2025-07-04
- 臨床評價整改：確保MDR合規(guī)的zuijia實踐2025-07-04
- 讓MDR臨床評價通過審核的技巧2025-07-04
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